Администрации по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) отказала в регистрации нового противодиабетического препарата эмпаглифлозина (empagliflozin) разработки Eli Lilly и Boehringer Ingelheim, так как на предполагаемом заводе-изготовителе ранее были обнаружены нарушения в производственном процессе. В совместном пресс-релизе Eli Lilly и Boehringer Ingelheim уточнили, что регуляторный орган потребовал устранить нарушения
Опубликовано в категории: Эндокринология 
Метки: FDA, диабет, завод-изготовитель, нарушения, противодиабетическое лс 
Нет комментариев »
Пресс-служба фармкомпании Actavis Plc сообщила, что американские регуляторные органы отклонили ее заявку на регистрацию контрацептивного пластыря и потребовали предоставить по нему дополнительную информацию. У специалистов FDA возникли вопросы к фармпроизводителю, так как размеры и состав пластыря, использовавшегося в клинических исследованиях, отличаются от данных пластыря, который должен был поступить в продажу.
Опубликовано в категории: Контрацепция Метки: Actavis, FDA, заявка, контрацептивный пластырь, отказ в регистрации, отклонение заявки Нет комментариев »
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило первый и пока единственный оральный контрацептив, который показал эффективность в лечении тяжелых менструальных кровотечений — Natazia (эстрадиола валерат и эстрадиола валерат/диеногест). Производитель препарата — компаний Байер. Препарат показан женщинам, страдающим от тяжелых менструальных кровотечений, не вызванных какими-либо заболеваниями матки, которые выбирают оральные контрацептивы […]
Опубликовано в категории: Гинекология, Новости Метки: FDA, лечение менструальных кровотечений, менструальные кровотечения, препарат Нет комментариев »
RSS Feed